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利好,进口非特化妆品“备案制”全面推行

作者(zhe): 编(bian)辑(ji): J9九游会AG进口报关员 来源: 发布日期: 2018.11.19
信息摘要:
利好,进口非特化妆品“备案制”全面推行

进口化(hua)(hua)妆品被分(fen)为特殊(shu)用途(tu)(tu)和非(fei)特殊(shu)用途(tu)(tu)两类(lei),除(chu)具有(you)育发、染发、烫(tang)发、脱(tuo)毛、美(mei)乳、健美(mei)、除(chu)臭、祛斑(ban)(美(mei)白)、防晒等九类(lei)特殊(shu)功效的化(hua)(hua)妆品外,其他的都属于非(fei)特殊(shu)类(lei)化(hua)(hua)妆品。

,进口非特化妆品

为贯(guan)彻(che)落实《国(guo)务院关于在(zai)全国(guo)推开“证照分离”改革的通知》(国发〔201835号)要(yao)求,现就在(zai)全国(guo)范围实施进口非(fei)特(te)殊(shu)用途化(hua)妆品备案管理工作有(you)关事宜(yi)公(gong)告如下:

  一、自201811月(yue)10日(ri)起(qi),首次(ci)进口非特(te)殊(shu)用(yong)途化(hua)妆品(pin)(pin)由现行审批管理和(he)自贸试(shi)验区(qu)试(shi)点实施备(bei)案(an)管理,调整为全国统一备(bei)案(an)管理,国家药品(pin)(pin)监(jian)督管理部门(men)不再受(shou)理进口非特(te)殊(shu)用(yong)途化(hua)妆品(pin)(pin)行政(zheng)许可申请。

  二、进口(kou)(kou)化妆品(pin)生(sheng)产(chan)(chan)企业应(ying)当在产(chan)(chan)品(pin)进口(kou)(kou)前,委托境(jing)内责任人登录(lu)国家(jia)药品(pin)监管(guan)局政务网站(zhan)(www.nmpa.gov.cn)“网(wang)上(shang)办(ban)事(shi)”栏目,通过“进口非特殊(shu)用途化妆品备案(an)管理(li)系统”网(wang)络平台,办(ban)理(li)备案(an)手(shou)续,取(qu)得电子(zi)版备案(an)凭证后方可进口。备案(an)产品按照“国妆网(wang)备进字(境内(nei)责任人所在省份简称)+ 四(si)位年份数字+六位顺序编(bian)号”的规则进行编(bian)号。

三、境(jing)内(nei)(nei)责(ze)任人注(zhu)册地在天津、辽(liao)宁、上海(hai)、浙(zhe)江、福建(jian)、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西(xi)等前期已经开展(zhan)自贸试验(yan)区试点实施(shi)进口非特殊用途化妆品(pin)(pin)备(bei)(bei)案(an)管(guan)理(li)的省(sheng)(市(shi))行政区域(yu)范围内(nei)(nei)的,在备(bei)(bei)案(an)系(xi)统填(tian)(tian)报(bao)上传完(wan)成(cheng)电子版资料(liao)后,向(xiang)(xiang)所在地省(sheng)级(ji)食(shi)(shi)品(pin)(pin)药(yao)(yao)品(pin)(pin)监(jian)督管(guan)理(li)部(bu)门办(ban)理(li)备(bei)(bei)案(an)。有(you)关省(sheng)级(ji)食(shi)(shi)品(pin)(pin)药(yao)(yao)品(pin)(pin)监(jian)管(guan)部(bu)门应当及时制定本行政区域(yu)内(nei)(nei)备(bei)(bei)案(an)管(guan)理(li)相(xiang)关办(ban)事(shi)指南,并向(xiang)(xiang)社(she)会公开。境(jing)内(nei)(nei)责(ze)任人注(zhu)册地在其他省(sheng)(区、市(shi))行政区域(yu)范围内(nei)(nei)的,在网上备(bei)(bei)案(an)系(xi)统填(tian)(tian)报(bao)上传完(wan)成(cheng)电子版资料(liao)后,向(xiang)(xiang)国家药(yao)(yao)品(pin)(pin)监(jian)督管(guan)理(li)部(bu)门办(ban)理(li)备(bei)(bei)案(an)。

四(si)、已经备案产品拟在境内责任人(ren)所在地省(区、市)行政区域以外的口岸进(jin)口的,应(ying)当(dang)通过(guo)备案系统补充填报进(jin)口口岸和收货(huo)人(ren)等(deng)相关信(xin)息(xi)后方可(ke)进(jin)口。

  五、申请(qing)进口(kou)非特(te)殊用途化(hua)妆品备(bei)案的(de)进口(kou)化(hua)妆品生产企业,应当参照原(yuan)食品药品监管总(zong)局发布的(de)《关于发布上海市浦东(dong)新区进口(kou)非特(te)殊用途化(hua)妆品备(bei)案管理工(gong)作程序(暂行(xing))的(de)公告》(2017年 第10号(hao))相关要求,进行(xing)境(jing)内责任人授权(quan)、备(bei)(bei)案(an)系统用户(hu)名称注册、产品备(bei)(bei)案(an)信息(xi)报送、备(bei)(bei)案(an)信息(xi)凭证(zheng)打印等相关工作。

  关(guan)于进口非(fei)特(te)(te)殊用(yong)途化(hua)妆(zhuang)(zhuang)品(pin)检(jian)(jian)验报(bao)告、境内化(hua)妆(zhuang)(zhuang)品(pin)企(qi)业委托(tuo)境外(wai)企(qi)业生产(chan)等(deng)有关(guan)事宜,参照原食(shi)品(pin)药(yao)品(pin)监管(guan)总(zong)局办公厅《关(guan)于明确浦东(dong)新(xin)区试点实施进口非(fei)特(te)(te)殊用(yong)途化(hua)妆(zhuang)(zhuang)品(pin)备(bei)案检(jian)(jian)验报(bao)告要求(qiu)等(deng)有关(guan)事宜的通知》(食(shi)药(yao)监办药(yao)化(hua)管(guan)〔201772号(hao))执行。

  六、20181110日前申(shen)报(bao)行政许可(ke)且(qie)已(yi)被国家药品监督管理部(bu)门受理的进(jin)口(kou)非特殊(shu)用(yong)途化妆品,申(shen)报(bao)单(dan)位可(ke)在(zai) 20181120日前向国家药(yao)品(pin)监(jian)督管(guan)理(li)部门(men)(men)撤(che)(che)回原行政许可(ke)申请(qing),后续(xu)由境内责任人按照本公告相关要求(qiu)备案进口。逾(yu)期未撤(che)(che)回的,国家药(yao)品(pin)监(jian)督管(guan)理(li)部门(men)(men)将按照原程序继续(xu)开展(zhan)技(ji)术审(shen)核,符合要求(qiu)的核发纸质版进口非特殊用(yong)途化妆品(pin)备案凭(ping)证(zheng)。

     201811月(yue)10日(ri)前申(shen)请进口非特殊用途(tu)化(hua)妆品行政许可尚未取(qu)得批件的(de)产品,后续可按(an)照本公(gong)告(gao)相(xiang)关(guan)要(yao)求(qiu)办理(li)备案,涉(she)及(ji)产品安(an)全性原因(yin)未获(huo)批准的(de)除外。

七、按照原审批管理相关法规要求,已获进口非特殊用途化妆品行政许可,在许可有效期内可继续持国家药品监督管理部门核发的纸质版凭证办理进口,期间需要补发或纠错凭证的,按原有规定办理。

在许(xu)可(ke)(ke)有(you)效(xiao)期(qi)结束(shu)后(hou)仍需继(ji)续进口(kou),或者(zhe)有(you)效(xiao)期(qi)结束(shu)前原行政许(xu)可(ke)(ke)事(shi)项发生变(bian)更的(de),应当按照(zhao)本公告(gao)要求重新(xin)办(ban)理备(bei)案(an)手续后(hou)方(fang)可(ke)(ke)进口(kou)。

八、各级药品监管部门应当加大备案进口产品的事中、事后监管力度,加强与海关等有关部门的协调配合,及时通报产品质量安全信息,会同有关部门依法查处相关违法违规行为。

特此(ci)公告。

国家药监局

2018117

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